LCOUNCIL Synergy Group

医药医疗器械行业共性问题探讨——企业内控机制的建立与外部监管的应对

活动亮点

分享：每位参与者都是分享者，十倍收获

深入：资深法务同行进行深入讨论，高手过招

共性：参与者具有同资历、同问题，共同关注

自由：轻松的氛围，自由的讨论，畅所欲言

本期话题

合规，是企业经营活动中永远绕不开的话题。从工商总局2016年一季度的统计数据来看，在全国工商和市场监管部门查处的经济违法违章案件总数同比下降10.6%的大背景下，竞争执法案件数量依然有2.4%的增长。而从竞争执法案件罚没款金额上看，根据2015年的年度统计数据，占比前三位的案件类型依次为商业贿赂案件、虚假宣传案件和限制竞争案件。可见，企业所承受的工商部门监管压力有增无减，而反商业贿赂领域更是重中之重。

就行业而言，医药、医疗器械行业由于其在购销领域业务模式的行业特性，商业贿赂案件具有案情复杂、涉及法律适用交叉等特点，在商业贿赂行为的认定上存在一定难度，使得行业内的企业在业务拓展时必须小心谨慎、饱受掣肘。近期，由于莆田系医院事件持续发酵，社会影响恶劣，工商部门趋于严查以医药、医疗器械行业为首的医院关联产业的虚假宣传等违法案件，这又给该行业内的企业带来了更大的压力。

在这样的环境下，企业法务部门和企业管理层希望可以建立完善的内部控制机制，以期将风险扼杀在萌芽阶段。但是，完善而有效的内控机制需要企业法务部门、合规部门和其他部门的所有同事共同配合，实际执行起来并不轻松。另外，在面对外部监管时，内控机制能起到怎么样的作用，也是企业关心的问题。

在与LCOUNCIL会员平台上医药、医疗器械行业的法务同行们沟通过程中，LCOUNCIL收集到以下同行反馈的问题：

目前公司的法务团队中有专人负责中国区的合规事务，但是随着在华业务的扩张，企业人员数和业务量都在逐步增长，合规工作的压力也越来越大。我们想了解的是，医药企业的规模达到何种程度时设立合规部门的效益最大，以及一般情况下相对应一定业务规模的所配备的法务和合规人员体量在多少。

企业和经销商签订的是居间协议，和代理商签订的是授权协议，那么假如经销商或代理商在与终端交易的过程中有商业贿赂的嫌疑，企业是否也面临风险？如果有，两者之中哪一类协议的风险更大？对经销商、代理商是否也可以进行合规管理？

鉴于此，本期Synergy Group聚焦“医药医疗器械行业共性问题探讨——企业内控机制的建立与外部监管的应对”，邀请卫材（中国）投资有限公司副总经理、中国区首席合规官、总法律顾问叶晓翔（Richard YE）先生引导大家进行分享与讨论。

会议议题

一、企业内控机制的建立

1. 企业内控体系的构建与完善

2. 企业内控机制的管理与执行

3. 对第三方（供应商、经销商、居间人、代理人等）合规管理

4. 企业IT控制

二、企业外部监管的应对

1. 内控机制的协同（调查应对小组的组建）

2. 外部机构（咨询公司、外部律所）的合作

3. 政府关系的维护

4. 同行经验交流分享

备注：以上分享点，将会根据参会人员进一步反馈及主持人的建议，进行适当调整。

关于Synergy Group

China Legal Executive Council( LCOUNCIL )经过多年发展已汇聚了众多在华外商投资企业及国内大型民营企业法务部门同行。我们通过同行间的经验分享向会员传递着最佳实践帮助他们解决工作中的困惑和难题。为了不断满足客户的深层次需求，我们凭借这个平台的力量调研了近500多家企业，1000多位法务同行，通过分析和总结他们的需求，发现不同公司不同层级的同行在企业法务领域知识的深度和广度存在着区别，这促使LCOUNCIL在发展过程中必须与时俱进，有针对性的满足客户的需求。在这样的背景之下，LCOUNCIL旗下的“Synergy Group”在2013年孕育而生。

“Synergy”在英语中具有协同的意思。Synergy Group——为了将协同效应的内涵引入到同行交流中，Synergy Group将对满足条件的企业法务同行开放，吸引不同企业、行业的同仁，并根据他们不同的属性进行分组，在小组主持人的带领下，对共同感兴趣的问题进行针对性的深入交流和分享，是让知识和经验的协同效应充分得以发挥效能的新服务产品。

LCOUNCIL Synergy Group是把一群具有相同属性，相似背景、面对相似问题的企业法务人士聚在一起，通过“深入沟通，分享最佳实战经验”的方式，了解自己做法的劣势和优势，并在此基础上提升经验与能力，从而有效解决工作中的实操问题。

特邀分享嘉宾

叶晓翔（Richard YE）

副总经理，中国区首席合规官、总法律顾问

卫材（中国）投资有限公司

Richard曾就职于多家律师事务所、及担任某知名外资律师事务所中国法顾问。2003年开始，Richard在卫材中国历任法律合规高级总监、行政本部本部长、副总经理以及中国区首席合规官、总法律顾问等职位。Richard在公司合规体系构建、公司内控管理方面有着丰富的经验，同时曾在某合规研讨会上担任主讲嘉宾，分享在合规方面的经验与见解。

Synergy Group Agenda

13:00-13:30    Synergy Group 签到

13:30-13:35    主持人开场

13:35-13:45    参会法务同行及主讲人自我介绍

13:45-15:30    上半部分分享及讨论

15:30-15:45    茶歇

15:45-16:45    下半部分分享及讨论

16:45-17:00    探讨内容总结及后续活动计划制定

17:00              活动结束