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2021/08/18
对于药械企业而言，“合规”带来的远不止是营销政策调整，它会触及企业的业务模式和竞争力。从实务视角看，新的《反不正当竞争法》，以及《药品管理法》《监察法》中，药械企业进行赞助、赠予的涉险条款都有哪些，该如何防范？如何评估会议赞助的合规性？医药代表备案、带量采购后，相关违规推广案例对于企业有哪些启示？这些问题都备受药械企业关注！
2021年8月18日下午，LCOUNCIL联合上正恒泰律师事务所举办的“合规高压线下，药械企业赞助、赠予、捆绑销售的风险与合规建议”分享会落下帷幕！近40位法务同行齐聚上正恒泰律师事务所学习，本次会议邀请到上正恒泰律师事务所资深合伙人杨澜波律师，以及罗氏诊断产品（上海）有限公司法律部总监黄坚先生进行精彩分享，两位分享嘉宾结合法律政策、自身丰富的经验为企业梳理赞助、赠予、捆绑销售中的合规红线。会议的分享内容主要围绕着四个方面：一、商业贿赂风险：法律及政策、何谓商业贿赂；二、赞助：何谓赞助、风险、实务建议；三、赠予：何谓赠予、风险、实务建议；四、捆绑销售：何谓捆绑销售、风险及实务建议。
活动伊始，理购（上海）企业服务有限公司创始人杨雅女士对本次活动进行了开场致辞。
杨雅女士对前来参会的各位同行表达了热烈地欢迎，杨雅女士预祝本次活动圆满完成！她表示理购一直非常关注法律科技在企业端应用的实践，以打造城市法务圈为不断实践和前进的方向，为各地法律人搭建获取知识、增进交流的桥梁。
致辞结束，活动正式开始。
上半场会议由上正恒泰律师事务所合伙人杨澜波律师进行分享。杨律师兼具中国和美国纽约州律师资格，具有近二十年的工作经验，擅长外商投资、合规、投融资、收购兼并、许可、公司法律事务，熟悉医械医药生命科学领域。杨律师曾先后在美国医疗器械公司美敦力中国任至法律部高级总监、美国制药企业吉利德科学中国任法律及合规部负责人，其深潜于行业内部，熟悉业务模式，擅于将法律与业务相结合，提供符合公司战略的法律服务和有效解决方案。
首先，杨澜波律师通过解读《2021年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》、国家医疗保障局《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》、财政部对77家医药企业的穿透式核查、《监察法》及中央监察委的配套发文等相关政策，为参会同行讲述医疗健康行业监管重点和执法趋势。杨律师强调，医疗健康行业，一定要密切关注相关政策，这样企业才能识别和把握关键风险、有效建立合法合规机制以及商业模式。此外，杨律师为与会者重点解读《反不正当竞争法》和《药品管理法》的相关条款，从中梳理商业贿赂构成要件、法律禁止、允许以及注意事项。
接着，杨律师就赞助、捐赠、附赠、捆绑销售逐一进行了深入分析和解读，结合典型案例提示实务中的风险点。例如，杨律师通过某案例，说明了赞助医生参会并不是绝对的红线，而要看以何方式赞助、是否指定特定医生，以及赞助的真正目的；直接资助特定医生个人参加（境外）学术会议（直接赞助）具有高风险；赞助医生参会的合法的途径。杨律师还为大家分享了赞助和捐赠的区别、适用的场景以及注意事项。在赞助、捐赠、附赠、捆绑销售每一部分，提示讨论风险之后，杨律师都基于其实战经验和与会者分享小结实务建议，全面又不失细节，让参会同行受益匪浅。
在杨律师的精彩分享之后，活动进入茶歇环节，分享嘉宾与法务同行们一边享受美食，一边就上半场的主题分享进行深入的探讨和交流。
下半场的分享嘉宾是罗氏诊断产品（上海）有限公司法律部总监黄坚先生。黄坚先生自2005年加入罗氏诊断产品（上海）有限公司，现任公司法律部总监，同时担任公司数据隐私保护专员。
分享中，黄坚先生回顾了2017年至2021年《纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》中有关耗材和配套设备业务模式的禁止性规定，结合《反法》、穿透原则以及历年执法案例，分享了该模式的法律风险点和合规建议，并就医改政策下解读《反法》以及械企法务、合规部门的价值和大家一起进行了探讨。
两位嘉宾的分享内容精彩又专业，在分享之余，他们详细地解答参会同行所提出的相关问题，使前来参会的各法务同行进一步加深了对“药械企业赞助、赠予、捆绑销售中的合规红线”的认识。
本次活动已圆满结束，感谢各位莅临现场，同时感谢上正恒泰律师事务所对本次活动的鼎力支持，感谢杨澜波律师以及黄坚先生精彩的分享！LCOUNCIL期待为各位带来更多专业的活动分享，也欢迎更多同行在未来参与到LCOUNCIL的线下精彩活动中！
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