活动时间：2023年04月07日（周五） 13：00-17：00（13:00-13:30活动签到）

活动主题：全场景与多渠道下医药产品合规推广新挑战与新策略

主办单位：LCOUNCIL&金杜律师事务所

活动报名：

全场景与多渠道下医药产品合规推广新挑战与新策略

话题背景：

2022年11月17日，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会 (以下简称 “RDPAC”)在北京正式发布《RDPAC行业行为准则》（2022年修订版）。对会员企业的商业行为进行了进一步明确的合规要求。2022年11月23日《反不正当竞争法（修订草案征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）向社会公开征求意见，其中反商业贿赂条款有三处变化，加强了对商业贿赂行为的监管。可以看出，作为始终处于强监管下的医药行业，在2023年度会迎来新的合规标准和挑战。同时，各种线上渠道的医药产品的推广和宣传活动也带来了合规的新问题。

在LCOUNCIL长期调研中，针对医药产品的合规推广一直是医药企业法务、合规人士关注的重点与难点问题。《反不正当竞争法》的最新修订与新版RDPAC行业行为准则的变化对企业合规工作提出了哪些新的要求？数字化转型中企业药品推广中会面临怎样新问题与新挑战？直播、种草软文等新兴的推广形式在医药行业落地的过程中，需要注意哪些问题？

鉴于上述背景，LCOUNCIL特别邀请金杜律师事务所合伙人张运帷律师、杨帆律师，以及资深律师黄中斌律师、钱恒律师，针对全场景与多渠道下医药产品合规推广新挑战与新策略推出线下研讨会。本次研讨会中，四位律师将结合办案经验进行总结，向与会者进行法律实务分享。

分享嘉宾：

张运帷 金杜律师事务所 合伙人

张运帷律师的主要执业领域为外商投资、境外投资、收购兼并、私人股权投资和风险投资、清算重组及日常公司业务。

张运帷律师对于医疗健康和生命科学领域有深入研究和长期经验，他长期为多家药品、医疗器械、医疗机构、食品和饮料、酒类、保健食品和化妆品公司提供法律服务，包括并购、临床前研究/临床试验、产品注册审批、进口、标签、经销体系管理、电子商务、创新商业模式、合规事务(反商业贿赂及竞争法问题)、政府调查、危机管理和日常公司业务。

他曾代表国内外客户参与多个在相关市场具有重大影响的合资、并购项目的交易结构设计、尽职调查、交易文件起草、谈判、交割及交割后服务。张运帷律师熟悉与外商投资相关的政府审批、竞争法问题、外汇管理、土地使用权、技术许可、劳动等事宜，担任多家跨国公司的常年法律顾问，为其提供公司日常法律服务。

2015年，张运帷律师被《法律500强》评选为中国公司并购领域的“推荐律师”。2018年至2022年，张运帷律师被《钱伯斯大中华区法律指南》和《钱伯斯亚太法律指南》评为医事法领域的“领先律师”。2021年至2022年，张运帷律师被《国际金融法律评论》(IFLR1000)评为公司并购领域和私募股权领域的“知名从业律师”, 被《法律500强》评为“医疗与生命科学特别推荐合伙人”。

杨帆 金杜律师事务所 合伙人

杨帆律师的主要执业领域为公司并购、跨境投资、合规管理、争议解决等。

杨帆律师在境内外公司并购、跨境投资、私募股权投资、初创企业融资等领域具有非常丰富的经验，在大量的项目中向客户提供交易结构设计、法律尽职调查、交易文件准备、谈判、政府审批、实体设立、协助交割等法律服务，并协助客户设立股权激励计划。

杨帆律师为客户的合规管理提供优质法律服务，包括合规义务和合规风险的识别、合规制度体系的建设、进行合规事件调查、与监管机关的协调沟通等。

杨帆律师在医疗健康和生命科学领域具有丰富的经验，参与了大量的药品技术License-in/out项目、药品资产收购项目、医药企业股权收购项目，并就药品/医疗器械的开发、临床试验、上市许可、委托生产、经销、推广、进出口以及其他创新业务模式提供法律建议。

杨帆律师深度参与医药企业反贿赂、人类遗传资源、数据、广告宣传等方面合规体系的建设，以及合规案件、争议案件的处理。

杨帆律师连续多年被Legal 500评为“明日之星”。

黄中斌 金杜律师事务所 资深律师

黄中斌律师的主要执业领域为公司并购、外商投资、医疗健康、数据合规和公司日常法律事务。

黄中斌律师对大健康行业(包括药品、医疗器械、医疗服务、食品、化妆品)的法律事务非常熟悉，曾经向食品(包括保健食品)、化妆品、基因检测、体外诊断、药品、医疗器械、临床试验服务(CRO/SMO等)、医疗服务等类型的客户提供综合法律服务，包括就产品研发、生产、经销、推广等不同环节有关注册、临床试验、license-in/out、广告、销售(包括直销、社交电商等特殊商业模式)、创新支付、人类遗传资源、反贿赂、电子商务、互联网+等问题提供法律服务。

黄中斌律师还曾经为若干拟上市或初创的创新型大健康行业企业进行合规专项体检，协助相关企业针对HCP/政府人员交往、患者接触和患者援助、产品推广、反腐败反贿赂、防止利益冲突、经销商/供应商管理等事宜建立较为完善的合规体系。

黄中斌律师对数据合规领域也有深入的研究，持有国际隐私专业人员协会(IAPP)的注册信息隐私管理人员(CIPM)认证和注册信息隐私专业人员(欧洲)(CIPP/E)认证，曾经为客户提供数据出境安全评估、个人信息保护影响评估、隐私保护框架搭建、数据/互联网+业务模式风险评估、应用程序合规审查、信息保护合规培训、隐私政策及注册协议的起草和修改等服务。结合在大健康和数据合规领域的双重经验，黄中斌律师长期为各大药品、医疗器械、化妆品、食品、消费品行业企业的数字化项目、互联网+项目和内部合规项目提供服务，并应对持续增强的个人信息保护和数据安全监管。

钱恒 金杜律师事务所 资深律师

钱恒律师的主要执业领域为公司并购、外商投资、医疗健康和公司日常法律与合规事务。

钱恒律师为国内外客户提供的法律服务包括法律尽职调查、交易文件起草、审阅和修改、代表客户与交易对方谈判以及协助客户与有关政府部门沟通交流。

钱恒律师对于医疗健康、生命科学和食品等行业拥有长期经验，其服务客户包括国内外知名或初创医药公司、医疗器械公司、CRO公司、医疗机构与其他生命健康领域的企业以及相关产业基金等。钱恒律师的服务领域覆盖药品上市许可持有人和医疗器械注册人制度、产品注册路径、临床试验纠纷解决、两票制与集中采购问题、医药领域反不正当竞争和反垄断相关的合规问题、医药产品及医疗服务宣传广告合规问题、与药品/医疗器械研发、生产和销售有关的其他特殊法律问题、以及企业日常经营涉及的资质证照要求、一般合规问题、一般知识产权问题和日常业务相关协议的起草审阅和谈判。

钱恒律师曾代表多家国内外企业分别作为许可方以及被许可方参与数十项药品及医疗器械License-in/out交易，对于该类型交易涉及的诸多法律问题、交易流程、结构设计、商业安排以及协议条款机制等有着丰富的经验。钱恒律师曾经协助韩国知名药企Celltrion和SK Bio分别与中国境内医药产业基金达成药品许可交易与合资交易，曾经协助境内医药上市公司复宏汉霖和石药集团达成多项药品许可交易，同时也曾协助境内外多家医药初创企业(包括但不限于专注于罕见病领域的曙方医药)完成一系列药品许可交易以丰富其产品管线。

活动大纲：

第一部分：医药产品的推广——反贿赂合规 主讲人：杨帆、黄中斌

1.《反不正当竞争法》的最新修订

2.新版RDPAC行业行为准则的变化

3.场景讨论——CSO合规

4.场景讨论——向互联网平台医生的费用支付

5.场景讨论——患者援助项目/药品创新支付项目

6.场景讨论——厂商和医疗机构/公立院校的科研合作

第二部分：医药产品的推广——广告宣传合规 主讲人：张运帷、钱恒

1.医药产品广告及合规要求简述

2.场景讨论——直播带货

3.场景讨论——网售处方药

4.场景讨论——线上学术会议

5.场景讨论——软文/新闻

6.场景讨论——科普/患者教育

7.场景讨论——聚合推广平台

活动流程：

13:00-13:30 签到

13:30-13:40 致辞环节

13:40-15:00 上半场内容分享

15:00-15:20 茶歇环节

15:20-16:30 下半场内容分享

16:30-17:00 问答环节

17:00 会议结束