活动话题：医药行业线下研讨会

活动时间：2022年2月25日（周五）14:00-17:30（14:00-14:30签到）

活动地点：通力律师事务所19楼会议室（浦东新区银城中路68号时代金融中心）

活动主办方：LCOUNCIL&通力律师事务所

活动规模：40～50人

医药行业线下研讨会

活动背景：

在疫情反复的形势下，医药行业的发展逆势而上。在蓬勃发展的同时，随之而来的是更多机遇和挑战。在复杂发展的形势下，对行业的深度理解则显得尤为重要。

2021年9月8日，中央纪委国家监委发布《关于进一步推进受贿行贿一起查的意见》的发布，进一步延续了《刑法修正案（九）》严厉打击贿赂犯罪的立法态度，特别是在关乎民众生命健康的医疗领域，除了对医疗机构相关人员受贿行为的追究外，司法实践也越来越重视对医药企业相关人员行贿行为的打击，越来越多医药企业行贿案件得以浮出水面。

由于医药行业具有强监管、高技术、重资金等特点，医药企业之间的许可交易（license in / license out）通常不仅是单纯的知识产权许可，还会包括某项医药产品后期进行生产、销售等商业化权利的许可和相关利益的分配。此外在医药企业的股权类交易和技术开发类交易中，也常常会伴有知识产权和商业化权利的许可，共同构成更为复杂的交易类型。

同时，医疗领域所需收集及处理的医疗数据通常包括医疗健康数据、患者电子病历、患者个人信息、更有甚者会涉及到患者基因序列等遗传信息，基于此，医疗数据可能涉及在现有法律法规的多个维度下的多种受保护的数据类型。考虑到不同法律法规对于数据的规制程度及所限定的具体义务不同，如何在满足数据合规的规范下进行数据收集、处理及共享成为医药行业经营者目前亟需解决的问题。

鉴于上述背景，本期LCOUNCIL特别邀请到通力律师事务所合伙人潘永建律师、周楷人律师、通力律师事务所邓梓珊结合自身丰富的实践进行经验分享，带领法务们一起聚焦医药行业的法律合规问题。

分享嘉宾：

潘永建   

潘永建律师是通力律师事务所公司合规业务负责合伙人。潘律师先后毕业于哈佛大学法学院和上海交通大学凯原法学院, 分别获得法学硕士学位和法学博士学位。潘律师同时具有中国和美国纽约州两地律师执业资格。

潘律师在中美两国从事法律工作18年, 熟谙中美两国的商业文化和法律体制。潘律师曾在两家中国知名律师事务所工作, 并在某知名跨国公司担任过总法律顾问。潘律师为中外投资人、投资机构处理有关公司兼并收购、合资经营、外商直接投资、策略性联盟及跨境交易、技术许可与特许经营、大宗品交易等方面的复杂交易。除欧美跨国公司外, 潘律师代理服务的企业客户还包括各类作为初创公司、转型企业和成熟企业的国有企业和民营企业, 所涉行业包括汽车、投资、能源、医疗、化工、制药、食品、制造、文化体育、零售、消费品及房地产等。

基于对商业运营的深度理解, 潘律师擅长为企业提供跨境经营环境下高效务实的反商业贿赂、反垄断及反不正当竞争合规法律服务。

除传统的合规服务之外，潘律师在数据保护领域积累了丰富经验，为众多医疗健康、汽车、旅游、电商、零售、教育、服务、金融、大型制造业企业就其数据收集、存储、使用、移转与销毁全过程建立或完善合规制度。自2016年中国网络安全法公布以来，潘律师经常带领团队为客户提供网络安全、数字化转型和大数据合规服务。

在医疗生命健康领域，潘律师长期为逾20家国内外知名化学制药、生物制药、医疗器械、医疗科技公司提供公司与合规法律服务。

潘律师被ALB、Chambers、Legal500、LEGALABAND、Who’s Who Legal等评级机构评为公司、合规、反垄断与竞争法、网安数据等领域中国领先律师。

潘律师担任上海交通大学凯源法学院法学院等高校兼职教授、上海联合产权交易所评审专家等社会职务。

周楷人   

周律师毕业于华东政法大学、复旦大学和中欧国际工商学院，分别获法律硕士学位、工商管理硕士学位和高级工商管理硕士学位。周律师还曾经以访问学者的身份，赴美国美利坚大学华盛顿法学院作研修。周律师具有中国律师执业资格，具有中国证监会认可的上市公司独立董事任职资格。

周律师从事法律工作19年, 曾在某直辖市公安局经济犯罪侦查总队工作8年，担任过探长一职，后在一家中国知名律师事务所工作。周律师长期为中外客户在刑事辩护、刑事合规、刑事控告、商事仲裁、商事诉讼等领域提供专业而高效的服务，所涉行业包括工业、加工业、服务业、金融业，具体细分领域包括化工、制造业、汽车、能源、食品、保健品、医药、医疗器械、奢侈品、化妆品、消费品、教育、旅游、房地产、银行、保险、互联网金融等。

周律师曾为众多企业、企业家、高管和白领提供刑事辩护服务，所涉犯罪包括商业贿赂犯罪、职务类犯罪、证券类犯罪、金融犯罪、涉税犯罪、知识产权犯罪、非法经营、合同诈骗等，并曾代理数起知名案件的辩护人。

周律师经常就员工舞弊、商业贿赂向各类企业提供合规建议，曾指导多家中外资企业制定合规手册及员工道德行为准则，协助企业应对行政监管部门、刑事执法机构的外部调查，帮助企业就员工违法违规等问题开展内部调查。

周律师在行政投诉举报、刑事控告等领域中也具有丰富的执业经验，先后受托为各类不同法律主体在权益受到不法侵害时，向市场监管部门、环境生态部门、税务稽查部门、刑事执法机关进行投诉举报、刑事控告。

邓梓珊

邓梓珊毕业于华东政法大学, 获法学专业学士学位, 而后毕业于伦敦政治经济学院, 主修国际商法, 获法律硕士学位。

邓梓珊曾为多个知名医药企业、生物科技公司提供法律服务，且针对数字时代新兴医药推广、研究及各类合作项目有着丰富的服务经验。邓梓珊擅长提供推广材料审核、赞助项目反商业贿赂审查、经销体系建设、建立医生聘请流程和相关行为守则、新型医疗器械注册流程及相关问题咨询、人类遗传资源合规分析、医疗健康大数据的挖掘利用和跨境传输分析、数字化营销合规分析等综合性法律服务。

梓珊对网络安全与数据合规业务亦有丰富经验，尤其擅长为传统互联网企业以及寻求数字化转邓型的医药大健康、制造业、消费品行业的客户提供全方位的法律服务, 包括网络安全数据合规体检项目、融资场景下的网络安全与数据合规项目、数字化营销方案合规分析、数据安全和隐私制度建设、人类遗产资源合规、数据出境合规分析、关键信息基础设施甄别、网络安全事件应急管理等。邓梓珊服务的客户涉及医疗器械、医药营养品、电商、多媒体、移动互联网、金融科技、酒店、工业制造、快消品、奢侈品、食品、汽车、物流园区、化工等多个行业。

分享提纲：

药品许可交易法律重点问题（潘永建 律师）

一、 概况

二、 许可交易模式

三、 标的估值

a) 估值方法

b) 中国市场实践

四、 重要条款

五、 合同履行

医药行业中的商业贿赂与内部调查（周楷人 律师）

一、 医药行业商业贿赂概览

（一） 定义

（二） 构成要件与表现形式

（三） 行政与刑事责任

二、 医药行业商业贿赂中的内部调查

（一）确定目标与启动

（二）自行调查与外聘

（三）实际开展与难点

（四）评估结果与善后

医药行业数据合规重点问题（邓梓珊）

一、 医药行业典型数据合规问题

1. 典型数据合规场景（临床试验、临床研究、联网设备、真实世界数据等）

2. 典型数据类型的合规难题（人类遗传资源、人口健康信息、敏感个人信息等）、

3. 数据合规与数据应用的冲突与解决之道

二、医药行业数字化转型的合规问题

1. 数字化转型的应用场景（线上讲座、患者旅程管理、患者教育等）

2. 数字化转型的主要合规问题

三、新兴问题

活动流程：

14:00-14:30 活动签到

14:30-15:15 专题分享：药品许可交易法律重点问题（潘永建 律师）

15:15-15:35 茶歇

15:35-16:20 专题分享：医药行业中的商业贿赂与内部调查（周楷人 律师）

16:20-17:05 专题分享：医药行业数据合规重点问题（邓梓珊）

17:05 -17:30 问答环节

17:30        活动结束