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精彩回顾 | 医药行业合规热点问题探讨(反垄断、医药商保及患者损害赔偿)

2021/12/08

2021年,在疫情反复的形势下,医药行业的发展逆势而上。在蓬勃发展的同时,随之而来的是更多机遇和挑战。在复杂发展的形势下,对行业的深度理解则显得尤为重要。


今年,医药行业一直是反垄断执法的重点关注领域,已被开出数张反垄断罚单。这体现了国家执法层面对于整治医药行业垄断行为的决心与坚持。相应的监管规定与监管力度也在不断变化,呈现出多部门、中央与地方共同发力,行政执法机关与司法机关对反垄断执法各有侧重的态势,医药行业面临的合规挑战不断升级。

021年11月24日下午,LCOUNCIL联合中伦律师事务所,邀请到特别邀请到中伦律师事务所权益合伙人张白沙律师、中伦律师事务所权益合伙人邱靖律师、中伦律师事务所合伙人杨飞翔律师、中伦律师事务所非权益合伙人章国峰律师、上海律协医药健康业务委员会主任、联合律师事务所合伙人卢意光律师,在中伦律师事务所举行了“医药行业合规热点问题探讨(反垄断、医药商保及患者损害赔偿)”研讨会。嘉宾们结合实践经验,聚焦医药行业合规热点问题,旨在为企业法务同行带来实践经验指导。


本次活动同步线下会议和线上直播。现场60余位医药医疗领域法律同行亲临现场参与研讨会,同时在线上也有近600人次观看线上直播。


本次活动由中伦律师事务所权益合伙人邱靖律师主持。

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首先由理购(上海)企业服务有限公司创始合伙人杨雅女士致辞,她表示LCOUNCIL一直在不断开拓课程形式,更迭培训内容,希望能够给法务同行带来全新的学习体验,让法律学习更有趣。杨雅女士对在场的法务同事和莅临的朋友表示热烈欢迎。同时预祝今天的活动也能够圆满的完成!


随后,中伦律师事务所权益合伙人邱靖律师致开场词,邱律师介绍了现场分享的各位嘉宾以及此次活动的议题。致辞结束后,活动正式开始!

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上半场分享


上半场由中伦律师事务所权益合伙人张白沙律师带来的专题分享“医药领域反垄断风险防范”张白沙律师首先介绍了最新的反垄断立法动态、执法案例,并指出医药行业成为反垄断执法重点领域,表现出的处罚力度大、规制类型广的特点

其次,张律师结合具体案例,重点解释了横向垄断协议、纵向垄断协议、滥用市场支配地位等不同类型的垄断行为的基本构成要件、具体情形以及其存在的法律风险。

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接下来,张律师聚焦近日刚发布的《关于原料药领域的反垄断指南》,对于医药领域法务同行所关心原料药反垄断问题进行了解析。

最后,张律师介绍了《经营者反垄断合规指南》和《企业境外反垄断合规指南》两部由市监总局发部的指南对于企业反垄断合规体系建设的意义,并结合实践中的法律风险提出了建立合规制度、修改合同等文件、倡导合规文化、持续监督等合规体系建设的建议。

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分享结束后,张律师也和现场与会的法律同行进行了探讨交流,并解答了与会同行们提出的问题。

下半场分享

下半场首先是由中伦律师事务所权益合伙人邱靖律师中伦律师事务所合伙人杨飞翔律师带来的以“从医药商保项目谈医药创新支付模式的合规监管体系探讨”为主题的分享。邱靖律师和杨飞翔律师首先介绍了医药创新支付的产业背景和监管背景,以及医药创新支付模式的不同模式。接下来通过研究医药商业保险的监管框架来举例说明药险合作中的合规风险。最后列举了创新支付模式下医药企业的合规关注点,并重点分析其中的数据合规和诊疗合规,并给出了合规建议。

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下半场的第二个主题分享是由中伦律师事务所权益合伙人邱靖律师中伦律师事务所非权益合伙人章国峰律师带来的“临床试验和用药环节患者损害责任之分析及合规应对”邱靖律师和章国峰律师首先从药品和药械全生命周期中患者损害应对的角度出发,来解释药企法务关注患者损害问题的重要性。随后重点聚焦“临床阶段”和“上市后”两个阶段,举例说明了可能出现的法律纠纷并给出了应对的建议。

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下半场最后的分享是由本场的特邀嘉宾上海律协医药健康业务委员会主任、联合律师事务所合伙人卢意光律师带来的药品器械上市后纠纷疑难法律问题”主题分享

卢意光律师结合工作中的典型案例,针对药品器械上市后可能遇到的调解协议签订后起诉医疗与药械混合纠纷以及医疗产品存在缺陷对患者造成损害及因果关系认定等问题进行了解释说明,并对这些环节的法律风险给出了合规建议。

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结束致辞


本次研讨会的最后,中伦律师事务所权益合伙人程芳律师对本次活动进行了总结发言。陈律师感谢了每位分享嘉宾和每位参会的法务同行。整场线下研讨会,分享嘉宾们结合自身丰富实践经验,对医药医疗企业法务所关心的问题进行了梳理和实务解析。本次活动获得了与会法务同行的一致好评。

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本次医药行业合规热点问题探讨(反垄断、医药商保及患者损害赔偿)”线下研讨会已圆满落幕,也感谢中伦律师事务所的鼎力支持和嘉宾们精彩专业的分享!

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LCOUNCIL将持续不断的为大家带来更多更精彩的活动,欢迎更多同行在未来参与到LCOUNCIL的线下精彩活动中,也期待为各位带来更多专业的活动分享!谢谢大家


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