活动时间：2023年07月21日（周五） 13：00-17：00（13:00-13:30活动签到）

活动地点：北京

主办单位：LCOUNCIL&中伦律师事务所

当监管来“敲门”：

医药行业合规要点梳理及调查应对策略

话题背景：

随着社会对医疗安全和合规性的关注不断增加，中国对医药行业的监管力度也日益加大。政府监管部门对医药企业的合规要求越来越严格，以确保医药市场的公平竞争、保护患者权益和维护行业的良好秩序。在当前的监管环境下，医药企业面临诸多挑战和压力。政府对商业贿赂、反垄断、税务合规以及广告合规等方面进行了重点监管。商业贿赂行为的打击力度不断增强，反垄断立法日趋完善，税务合规要求更加严格，广告宣传活动的合规性也备受关注。

对于医药行业而言，企业在面临政府高压监管下，如何合规应对监管调查、配合调查、保护企业利益等问题成为企业法务合规人士广泛关注的焦点问题。

鉴于上述背景，LCOUNCIL特别邀请中伦律师事务所左玉茹律师、侯彰慧、高如枫律师以及高莹律师针对医药行业涉及商业贿赂、反垄断、税务合规、广告合规企业调查应对进行深度探讨。本次研讨会中，各位律师将结合多年的实务经验向与会者进行法律实务分享。希望通过本次分享给广大企业的合规法务同仁带来最前沿、最实操的实务经验及其落地指引。

分享嘉宾：

左玉茹 中伦律师事务所 权益合伙人

左玉茹律师先后毕业于北京大学生命科学学院和法学院，具有生物科学学士和知识产权法学硕士的双重专业背景，并具有专利代理人资格，现任中伦律师事务所合伙人。

左玉茹律师主要从事争议解决、医事法、合规与反腐败领域法律服务工作。

在医事法、合规与反腐败领域，左玉茹律师曾为几十家医药企业提供常年法律服务、合规业务咨询、合规体系搭建、合规培训等服务，客户类型覆盖药品生产经营企业、医疗器械生产经营企业、保健品生产经营企业、合同销售企业、药品研发企业、互联网医疗企业，业务范围涉及研发、临床试验、产品上市、产品营销推广、产品责任纠纷等整个药品或医疗器械生命周期。左玉茹律师擅长对企业业务模式进行综合合规诊断分析，提供合规建议和改进方案，研判企业合规薄弱点，帮助企业搭建、改进、完善合规体系，擅长协助企业应对反商业贿赂等外部行政、刑事调查案件，帮助企业平稳渡过危机。

在争议解决领域，左玉茹律师参与过多起跨国公司、上市公司诉讼及仲裁案件，案件类型涉及股权转让纠纷、控制权争夺纠纷、各种类型合同纠纷、产品责任纠纷、反不正当竞争纠纷等。擅长处理医药企业的各类商事合同纠纷，包括经销协议、推广服务协议、研发合作协议，以及产品（药品/医疗器械）责任纠纷、临床试验过程中SAE纠纷。

左玉茹律师获评The Legal 500 2022/2023明日之星（医疗与生命科学）/ 推荐律师，Asia Profiles 2023律师新星（医事法）

侯彰慧 中伦律师事务所 权益合伙人

侯彰慧律师是中伦律师事务所北京办公室的权益合伙人，主要从事投融资并购（包括外商投资国家安全审查）、反垄断、及合规法律事务业务。侯彰慧律师对通信和半导体、能源与自然资源、互联网平台、医药和生命科学、汽车与汽车零部件、工程机械、房地产等领域均有深入了解，擅长为客户提供专业的项目解决方案，并可以熟练运用中英文语言为国内外客户提供优质法律服务。侯彰慧律师曾于两家知名外国律师事务所的北京代表处工作，她熟悉境外监管合规的具体要求，能基于中西方不同的文化背景和监管环境为从事跨境业务的企业提供有针对性的解决方案。

在反垄断和竞争法领域，侯彰慧律师协助多家公司应对反垄断调查案件，参与了多个反垄断民事诉讼项目，并为众多行业的领先企业提供反垄断合规服务。侯彰慧律师还完成了100余个经营者集中申报项目，包括依视路集团与陆逊梯卡集团合并案（附条件批准）、三星电子株式会社收购美国哈曼公司股权案（无条件批准）、美国空气产品公司收购通用电气全球煤气化业务案（无条件批准）等在行业内有重大影响力的项目。

侯彰慧律师在数十个大型跨境投资并购项目担任主办律师，例如：美国新思科技（Synopsys）与武岳峰资本等境内投资者合资项目、北京首寰文化旅游投资有限公司与美国康卡斯特集团合资开发运营北京环球主题公园（总投资超过500亿元人民币）、辽宁宝来企业集团有限公司与利安德巴塞尔合资从事聚烯烃生产项目（总投资超过180亿元人民币）、美国空气产品公司收购通用电气全球煤气化业务并与中国神华集团成立合资公司项目、美国康明斯公司与北汽福田合资从事汽车发动机排放处理项目、力拓集团与五矿集团合资从事矿产勘探项目、大钲资本战略投资瑞幸咖啡项目等等。

侯彰慧律师也为多个外商在华投资项目提供国家安全审查相关法律服务，涉及化工、汽车零部件、金融科技、电子产品等领域。

侯彰慧律师被中国人民大学法学院聘任为法律硕士实务导师，并评选为2023年度China Business Law Journal《商法》“中国业务法律新星 (Rising Stars 2023) ”。

高如枫 中伦律师事务所 权益合伙人

高如枫律师是中伦律师事务所税法及财富规划业务团队的权益合伙人。在加入中伦前，他在一家德国著名税务咨询公司的中国办公室工作了5年并担任高级税务顾问。在离职前，他实际上领导上海办公室的大部分业务。

高律师有超过14年向公司及个人提供税务和财富规划服务的经验，对于跨境投资并购、投融资、企业架构重组、企业日常运营的税务合规和筹划、税务争议解决（包括作为专家为跨境争议案件提供税务专家意见；代表多家央企和私企参与行政复议和行政诉讼；为企业提供税务争议解决应对方案），共享经济灵活用工业务以及超高净值个人的税务筹划和财富规划业务（包括海外家族信托业务和员工股权激励信托业务）具有丰富的理论和实践经验。在以上领域，高律师曾多次代表客户与国家税务总局以及各省市的税务机关进行沟通，并实际落实税务筹划方案、积极应对税务检查和税务争议。

在财富规划领域，高律师多年来专注于向超高净值个人提供与私人财富规划相关的法律服务，特别是在境内外家族信托、员工股权激励信托以及跨境继承领域。尤其在新经济行业，高律师代表上百位互联网、高科技企业以及独角兽企业和企业创始人、重要高管设立了海外家族信托和员工股权激励信托。

高律师的企业和私人客户遍布众多领域，包括互联网、高科技、生物医药、投资基金、娱乐、传媒、体育、制造、地产、能源、贸易和专业服务。他同时还是许多顶级超高净值人士单一家族办公室的税务及法律顾问，为多个知名家族提供涉及跨境环节的税务和投资架构设计服务。

高律师连续多年获得权威媒体如Chambers, The Legal 500的专业推荐，是极少数同时能够在税务领域和财富规划领域都获得顶级推荐的律师。高律师常年受邀在国内外著名的私人银行、投资机构和新媒体平台讲授与财富规划有关的课程。

作为中国年轻税务和财富规划律师的代表，高律师还经常被一些国际性税务论坛和著名高校邀请作为演讲嘉宾，发表关于中国税务发展和改革的演讲。

高律师的团队成员亦经验丰富、梯队建设合理，他们均同时具备律师和税务师资格，能够为客户提供法税一体化的专业服务，帮助客户在不断变化的税收环境下完成高效、合规的税务筹划和财产规划。

高莹 中伦律师事务所 律师

高莹律师先后毕业于厦门大学与北京大学，主要从事争议解决、合规监管、医事法等业务。

高莹律师曾参与涉及国内外知名公司的争议解决案件，案件类型涉及公司控制权争夺纠纷、各种类型合同纠纷、合伙企业纠纷、侵权纠纷等。高莹律师曾参与全球领先、市值曾达800亿人民币的区块链芯片设计和设备制造商处理其公司控制权争夺案件，为客户提供涉及公司治理、资产保护、供应链管理、知识产权和商业秘密保护、税务等全面法律服务。高莹律师曾代表全国领先的医学检测上市公司处理多名员工持股平台与前高管之间的退伙及合伙财产分割诉讼，案涉标的金额数亿元。高莹律师曾代表AI芯片上市公司处理员工持股平台与前高管之间的持股权益回购系列纠纷，案涉标的金额数十亿元。高莹律师曾代表某生物化学、体外诊断试剂和医疗器械上市公司处理销售和提供全程冷链运输服务引发的系列纠纷，涉案金额近亿元。

活动大纲：

一、医药行业反腐败调查应对

二、医药行业反垄断调查应对

三、医药行业税务风险

四、医药行业广告风险与调查应对

活动流程：

13:00-13:30 签到

13:30-13:35 致辞环节

13:35-15:10 上半场内容分享及问答

15:10-15:25 茶歇环节

15:25-17:00 下半场内容分享及问答

17:00 会议结束