活动回顾 | 2月25日 精彩纷呈的医药行业研讨会圆满落下帷幕！

2022/03/01

医药大健康行业的健康发展离不开经营全过程合规，创新药许可引进、反商业贿赂、数据合规等是医药行业普遍面临的法律重点问题。2022年2月25日，LCOUNCIL举办了一场“医药行业线下研讨会”，本次活动特别邀请到通力律师事务所合伙人潘永建律师、周楷人律师、通力律师事务所邓梓珊结合自身丰富的实践进行经验分享，与在场的50多位法务同行们一同聚焦医药行业的法律合规问题。

通力律师事务所的邓梓珊作为本次活动的主持人，首先对各位法务同行们到来表示了热烈欢迎，也预祝本次的研讨会圆满完成。

上半场活动

活动伊始，LCOUNCIL创始合伙人杨雅女士对此次活动进行开场致辞，杨雅女士表示了这是一场针对医药行业的法务同仁的探讨交流会，同时也表达了对于通力大合规业务团队对于LCOUNCIL一如既往地支持，最后杨雅女士对在场的各位法总表示热烈欢迎，同时也预祝本次活动的圆满完成！

致辞结束，首先进行分享的是潘永建律师，潘律师是通力律师事务所公司合规业务负责合伙人。潘律师先后毕业于哈佛大学法学院和上海交通大学凯原法学院, 分别获得法学硕士学位和法学博士学位。

潘永建律师本次分享的主题是：“药品许可交易法律重点问题”，潘律师在开讲之前先抛出了一个思考问题，问题是：能够达成一次成功的医药许可交易的关键因素是什么？第一位法务同行回答的是：利益均衡。第二位法务同行回答了：双方要达到一个双赢的局面。潘律师对此表示了认可，并进一步指出交易双方对许可物价值的一致认定是许可交易成功的前提。潘永建律师本次关于药品许可交易法律重点问题，主要切分为三点来进行分享，分别是：许可交易核心：估值与许可费、新药估值方法、许可合同的重要条款。

潘律师首先强调了，许可交易中的核心主要就是估值和许可费的问题，同时对于技术交易的目的也分为了主动和防御，主动包括：联合研发、收购兼并、战略合作以及其他，防御则包含：符合“标准技术”、应对技术侵权请求、阻止竞争者入场。

在新药估值方法这个问题中，包括了关于新药估值的困难和新药估值的方法两方面内容，新药估值困难的原因是：研发时间长（越早期的药物越难估值）、研发过程的不确定性（成本、收入、成功率）、市场条件变化、监管要求变化、技术失败的风险，潘律师解释到，这些都是关于新药估值期间存在的困难，而另一方面，则是关于新药估值的方法，新药估值包含以下四种方法：成本法、市场法、净现值法、风险调整净现值法。潘律师对这四种估值方法一一做出了解答，并分析许可交易在许可后继续研发风险与成本认定的不同三种模式下估值和利益分享比例（Profit Split Ratio, PSR）的确定。与此同时，潘律师还解释到，除了这四种新药估值方法以外，还需要考虑到不同国家例如中美创新药销售和价值认定的不同。

最后，潘永建律师讲到最后一点，就是许可合同的重要条款。潘律师分析了许可人和被许可人企业阶段及合同条款繁简的选择，讲解许可性质和范围的考虑因素，入门费、里程碑费用及许可费等对价构成和确定，治理机构、合同退出等条款。潘律师强调，在许可合同内的这些条款的制定和审核方面，律师要具备综合的素质，除专利和商务法律知识技能外，还需具备一定的财务模型、反垄断与出口管制领域等多方面知识。

茶歇环节

茶歇环节，各位法务同仁走出会议室，一边就潘律师讲解的内容进行了更加深入的探讨，一边品尝着精致的点心，对于话题的思考路径也愈发开阔。

下半场活动

下半场回来，进行分享的是来自通力律师事务所的周楷人律师，周律师从事法律工作19年, 曾在某直辖市公安局经济犯罪侦查总队工作8年，担任过探长一职，后在一家中国知名律师事务所工作。周律师此次分享的话题是：“医药行业中的商业贿赂与内部调查”，本次周律师在这一大主题下，分成了两个小部分来进行讲解，分别是： 医药行业商业贿赂概览和医药行业商业贿赂中的内部调查。

周律师首先对医药行业商业贿赂中的特点和后果进行讲解，案法结合，周律师向大家列举了两个医药公司的行贿事件，来带入医药行业商业贿赂的特点和后果的分析，周律师讲到，医药行业商业贿赂主要是两个特点，第一个是触及刑事和不触及刑事，另一个则是贿赂手段的多样化。在这一特点影响下，必然的后果就是医药企业的信誉丢失。

最后，周律师总结了企业内部进行医药行业商业贿赂的调查方法，首先第一点就是贿赂事件检举，其中检举方式可以是通过邮件举报、电话举报、当面举报等多种形式去检举出医药企业内部贿赂案件，从而进行立案调查。第二点就是自行调查与外聘调查，以联合方式进行医药企业内部的商业贿赂调查。而医药企业商业贿赂中的内部调查并非如此简单，周律师讲到，其中的难点可能包含了多个方面，比如像知情不报，或者是内部勾结，这些都是医药企业在调查中面对的实际问题。在医药行业商业贿赂中内部调查的最后一步则是对本次调查事件结果进行评估和善后，周律师建议，在企业日后的工作中需要做到反贿赂方面的机制的健全和完善。

最后为我们进行分享的是，来自通力律师事务所的邓梓珊，邓女士毕业于华东政法大学, 获法学专业学士学位, 而后毕业于伦敦政治经济学院, 主修国际商法, 获法律硕士学位。

邓女士本次分享的话题是：“医药行业数据合规重点问题”，主要分为了三个部分，医药行业典型数据合规问题、医药行业数字化转型的合规问题和新兴问题。其中，邓女士在对医药行业典型数据合规问题下，又对典型数据合规场景：临床试验、临床研究、联网设备、真实世界数据等多种场景下逐一列举和进行应用分析。邓女士还讲到，像典型数据类型的合规难题方面又包括了：关于人类遗传资源、人口健康信息、敏感个人信息等一系列问题，前提是在不触及个保法的基础下进行医药行业数据合规。邓女士在讲到了种种医药行业数据合规中存在的问题，也为在场的法务同行提出了关于数据合规与数据应用的冲突与解决之道，解答了在场的法务关于数据合规方面的困惑。

活动结束

本次“医药行业线下研讨会”已圆满落幕，感谢来自医药行业50余位法务同行的积极参与和互动,，感谢通力律师事务所合伙人潘永建律师、周楷人律师、邓梓珊女士的专业分享，也让在场的法务同行们带着知识，满载而归。

LCOUNCIL将持续不断的为大家带来更多更精彩的活动，欢迎更多同行在未来参与到LCOUNCIL的线下精彩活动中，也期待为各位带来更多专业的活动分享！谢谢大家！